SQP验厂企业需要准备的资料

文件清单 （这里面很很多都是ISO9001里面的文件）    

1. 组织架构图责任和 / 或职责描述 

（企业的部门配置情况，部门的职责权限，岗位职责） 

2.质量体系程序 (包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程)

  企业所有的文件目录，质量目标，方针的达成情况

3. 管理层审查记录，内部审核文件 (审核计划、报告等)

  管理评审记录，公司的内审记录  

4.  供应商监管文件 

   供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等 

5. 文件管理程序和记录 (包括记录保管) 

  文件的发放记录，回收记录，文件目录

6. 产品规格 / 要求  

  与产品相关的规格书，承认书，BOM表

7. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC的阶段、过程中和最终检验) 

   检验作业指书，检验记录

8. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准 

  作业指导书，工艺流程图

9. 生产日程安排 / 记录  

  生产计划，生产指令，生产日报表 

10. “事故”的界定和报告程序 

  品质异常处理程序及异常反馈机制。

11. 产品召回程序 

  产品召回的相关要求

12. 客户投诉记录  

 客户投诉的处理情况，包括改善报告，跟进情况

13. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等) 

公司的纠正预防措施处理报告

14. 追溯系统中的测试报告  

针对公司的表单记录，进行一次全方位的跟踪记录

15. 设备维护文件 (计划、程序、记录等)  

设备的控制程序，设备维护保养计划，记录

16. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等) 

量具清单及校正的记录

17. 清理日程安排和程序  

  5S管理规定

18. 已核准的化学品清单，附带相应的品牌 / 生产商  

化学品方面的管理记录

19. 有害物管控文件 

 受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检 查记录、投饵记录，等

20. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划 

类似FMEA，过程失效模式及后果分析

21. 最终产品的风险评估记录 

产品的可能失效模式，及后果分析。

22. 产品测试步骤 / 程序  

产品检验操作作业指导书

23. 实验室测试报告 

  包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等

24. 夹杂物监控记录 

(如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等) 

27. 断针处理程序 (如适用的话) 

28. 生产前会议记录 

产品导入会议记录

29. 程序控制计划  

类似于APQP控制计划

30. 培训 (程序、培训需求和记录)

  培训记录，计划，等文件
现场要求：
1.产品要标识清楚，区域要有相应标识。
2.所以作业岗位必须严格按作业规范的要求操作。
3.仓库要有账，卡，物，三者需一致。
4.当天所有的记录都要真实，有效。