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ISO9001:2008版之4.2条款的理解及执行
  • 作者: 涂老师
  • 来源: 辅导部
  • 日期: 2016-05-03
  • 阅读: 1865

ISO9001是一套质量管理体系,是由许多的过程,管理规定组成的,然而,如果没有纸质的信息进行表述,一般的人是很难直接被大脑理解的,所以在这个时候,文件化的规定就起到了很重要的统一思想的作用!文件是信息的载体,文件因信息的重要程度而定。

ISO9000:2005术语是这样表述的:

  文件document

信息及其承载体。

实例:记录(2.7.6)、规范(2.7.2)、图样、报告或标准。

  注:

1、 媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,或它们的组合。

2、 一组文件,如:一组规范和(或)记录,经常称为“documentation”。

3、 某些要求(2.1.2)与所有类型的文件有关,可是对规范和记录可以有不同的要求。

在ISO9001管理体系里面,总共有4大类文件,

  第一类,也是公司的最高级文件,分别是质量方针,质量目标,质量手册。在制定时往往将他们放在一份文件上。就是公司的质量手册。编号简写QM

  第二类,是公司完成一项工作,制定的程序文件,一般公司有程序文件几十份,如文件控制程序,记录控制程序,不合格品控制程序等

  第三类,用于指导一项工作如何完成的文件, 如产品生产作业指导书,检验作业指导书,工程图纸等。

  第四类,所有用于质量方面必须要有的记录。

  一个比较规范的企业,一定是体现在其文件方面的管理情况,一个不重视管理的企业,也可以通过文件的现状可以看得出来。

 那么文件该怎么使用?

 文件在制作过程中就必须按企业的实际情况,结合ISO9001标准的要求进行编写,确保文件的适用性

 文件必须经过部门主管的确认,才能正式发布,确保文件的有效性

 文件要有合理的编号规则,确保文件的唯一性

 受控文件的更改,发放,回收,都要在文件控制中心进行控制,确保文件的可控,有效!

 具体文件该如何控制,请各位参考公司的文件控制程序

 

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