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ISO常见问题
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ISO9001:2015版7.1.3条款设备管理要求
  • 作者: 涂老师
  • 来源: 原创
  • 日期: 2019-08-18
  • 阅读: 5396

欧美之所以能够成为发达国家,与其高生产效率离不开的,生产效率的提升则主要依赖于生产设备的高效率,高稳定性,高精度!因此,生产设备代表了一个国家的科技水平。

目前制造业芯片行业最牛逼的设备企业是ASML公司,由飞利浦公司分离出来的工作组,其生产设备一台至少8亿人民币,并且还得排队,最先进的设备都是卖给自己的股东(三星、台积电、英特尔)。

在ISO9001:2015里面,对设备的管理也有其要求,主要是针对设备的保养及维护要求,在IATF16949:2016里,又提出了预见性维护及预防性维护:

ISO9001:2015 

 7.1.3 基础设施

组织应确定、提供和维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务。

注:基础设施可包括:

a)建筑物和相关设施;

b)设备,包括硬件和软件;

c)运输资源;

d)信息和通迅技术。

IATF16949:2016补充

7.1.3.1工厂、设施和设备计划

组织应使用多方论证方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时,组织应:

a)优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增值使用,包括对不合格品的控制,并且;

b)在适用时,便于材料的同步流动。

  应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评价应包括产能策划。这些方法还应适用于评估对现有操作的提议更改。

   组织应保持过程有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划维护(见第8.5.1.1条)及作业准备的验证(见第8.5.1.3)期间作出的任何更改。

 

  制造可行性评价和产能策划的评价应为管理评审的输入(见ISO 9001 第9.3条)。

 

注1:这些要求应当包括对精益制造原则的应用。

注2:这些要求应对应用于现场供应商活动,如适用。

 

  通过比对,可知道,ISO9001主要是要求有设备,并对设备进行维护保养,但具体如何保养,由企业自己依据实际条件决定,因为ISO9001针对的是不同行业,不能规定的太明确,而IATF16949只针对汽车产品制造业,因此它们更强调具体的管理内容,通过各种手段,如进行设备可制造性评审、制定易损件清单、关健设备故障的应急响应,可以看出管理的主要目的确保设备的稳定性、可靠性防止非预期的停机,确保及时有效的交付产品

 

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